FDA aprova dispositivo de estimulação nervosa para tratar crianças com TDAH

A Food and Drug Administration aprovou o primeiro dispositivo projetado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) em crianças. O dispositivo está disponível apenas como receita médica, oferecendo ao público uma alternativa não medicamentosa para tratar a condição. A chave para o dispositivo é a tecnologia que fornece estimulação leve ao nervo trigêmeo do paciente.

O dispositivo é chamado de Sistema de Estimulação do Nervo Trigêmeo Monarca (eTNS); é do tamanho de um telefone celular e pode ser usado com pacientes entre 7 e 12 anos, de acordo com a FDA, que anunciou a aprovação do dispositivo na sexta-feira. Este é o primeiro tratamento não medicamentoso para o TDAH na infância que foi aprovado para comercialização pela administração.

O dispositivo de estimulação apresenta um pequeno adesivo que é colocado na testa do paciente; Ele é conectado com o sistema Monarch eTNS através de um fio e fornece estimulação para os ramos do nervo trigêmeo. Esta estimulação é descrita como sensação de formigueiro. Pesquisas anteriores indicaram que o uso deste dispositivo aumenta a atividade em partes do cérebro associadas à regulação dos sintomas de TDAH.

O dispositivo é usado enquanto a criança está dormindo sob a supervisão de um cuidador. Existem alguns efeitos colaterais que podem resultar do uso do dispositivo, de acordo com o FDA, incluindo dores de cabeça, fadiga, problemas de sono, maior apetite e apertamento dos dentes.

O diretor de Medicamentos Físicos e Neurológicos da FDA, Carlos Pena, explicou:

Este novo dispositivo oferece uma opção segura e não medicamentosa para o tratamento do TDAH em pediatria pacientes através do uso de estimulação nervosa leve, um primeiro de seu tipo. A ação de hoje reflete nosso profundo compromisso de trabalhar com fabricantes de dispositivos para promover o desenvolvimento de dispositivos médicos pediátricos para que as crianças tenham acesso a dispositivos médicos inovadores, seguros e eficazes que atendam às suas necessidades exclusivas.

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Via: Slash Gear