A regra proposta pela FDA mostra que é sério a proibição de cigarros eletrônicos
Como previsto, o FDA propôs uma nova regra detalhando os passos que as empresas de tabaco deverão adotar para vender cigarros eletrônicos e produtos vaping similares.O FDA avaliará os pedidos de aprovação de marketing em uma variedade de categorias, incluindo o impacto potencial do produto na saúde pública.A agência tem como objetivo "limpar o mercado" de todos os cigarros eletrônicos com sabor não autorizado.
No início deste verão, os fabricantes foram obrigados a enviar solicitações de pré-mercado para seus produtos vaping até 12 de maio,2020. O requisito se aplica aos produtos de tabaco que foram introduzidos no mercado a partir de 8 de agosto de 2016, com o objetivo de garantir que produtos não seguros não sejam comercializados e vendidos ao público, principalmente crianças e adolescentes.
A nova regra proposta solidificará os procedimentos que o FDA usará ao avaliar as aplicações de produtos de tabaco (PMTAs) de pré-mercado desses fabricantes, entre outras coisas.A FDA exigirá que os fabricantes ou qualquer pessoa que tente importar cigarros eletrônicos para os Estados Unidos 'demonstrem ... que a comercialização do (s) novo (s) produto (s) de tabaco seria apropriada para a proteção da saúde pública'.
A agência considerará muitas coisas ao avaliar um aplicativo, incluindo 'os riscos e benefícios para a população como um todo', incluindo pessoas que não usam produtos relacionados ao tabaco. Entre outras coisas, os funcionários analisarão os ingredientes de um produto proposto - incluindo aditivos e perfil toxicológico - e quaisquer outros constituintes e componentes, além de seu potencial impacto na saúde.
Em comunicado divulgado hoje, o comissário interino da FDA, Ned Sharpless, disse:
Esta regra proposta segue nosso anúncio na semana passada de que pretendemos finalizar uma política de conformidade nas próximas semanas quepriorizaria a fiscalização para liberar o mercado de produtos de cigarro eletrônico não autorizados e sem sabor de tabaco. Essas importantes ações regulatórias fazem parte de nossa supervisão contínua de cigarros eletrônicos e outros produtos de tabaco, essenciais para nossa missão de saúde pública e, principalmente, para proteger as crianças dos perigos do vício em nicotina e doenças e morte relacionadas ao tabaco.
Via: Slash Gear
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