Este spray nasal interrompe a depressão resistente a medicamentos em testes

O medicamento para pulverização nasal chamado Esketamine foi aprovado pela FDA este ano para o tratamento da depressão resistente a medicamentos - e nós fizemos uma pequena investigação. Mais de 17,3 milhões de adultos nos Estados Unidos sofrem de depressão - que é mais de 7% de todos os adultos dos EUA. É seguro dizer que essa aflição afeta a maneira como vivemos nossas vidas - e seria um excelente dia quando descobrimos como tratá-la adequadamente.

Os 7% dos americanos citados acima representam a quantidade de adultos que sofreram com o que eles classificaria como um "episódio depressivo maior" em um estudo recente. Este estudo foi o mais recente realizado pela Pesquisa Nacional dos EUA sobre Uso de Drogas e Saúde a partir do ano de 2017, publicado pelo NIMH em fevereiro de 2019. Abaixo, você verá uma breve apresentação sobre esketamina pela Mayo Clinic.

Quando o artigo que você está lendo agora foi publicado, a página do NIMH parecia estar desativada, no estilo 404. Você poderá ver a pesquisa que o release do NIMH citou no Samhsa dot GOV. Essa página lista o seguinte: “Resultados da Pesquisa Nacional sobre o Uso de Drogas e Saúde em 2017: Tabelas detalhadas.”

Para tratarmos os que mais sofrem de depressão resistentes a drogas entre nós, a Esketamine foi aprovada pela o FDA como um spray nasal este fevereiro de 2019. Isso também é chamado de depressão resistente ao tratamento, e este spray nasal (em conjunto com um antidepressivo oral) está olhando para mudar o mundo com sua primeira droga de marca: Spravato.

A droga Spravato é a primeira grande marca de uma droga que usa a esketamina, uma droga que foi estudada para uso médico por mais de uma década. O FDA aprovou o medicamento com algumas renúncias relativamente importantes este ano.

Graças a ensaios clínicos como este, a Janssen Research & Desenvolvimento, LLC, (e o estudo citado abaixo) * A “Eficácia, segurança e tolerabilidade” parece ser compreendida suficientemente bem para que os pacientes do dia a dia possam participar. Pacientes, lembre-se: você precisará prescrever esse medicamento a um médico. Dê uma olhada nesta citação da FDA para ver a natureza séria das advertências às quais esta droga está anexada.

“Ensaios clínicos controlados que estudaram a segurança e a eficácia deste medicamento, juntamente com uma revisão cuidadosa do processo de aprovação de medicamentos da FDA, incluindo uma discussão sólida com nossos comitês consultivos externos, foram importantes para nossa decisão de aprovar este tratamento. . ”Tiffany Farchione, MD, diretor em exercício da Divisão de Produtos de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas do FDA. “Por causa de preocupações de segurança, o medicamento só estará disponível através de um sistema de distribuição restrito e deve ser administrado em um consultório médico certificado, onde o profissional de saúde pode monitorar o paciente.”

* Você também pode querer para dar uma espiada no estudo publicado este mês sobre a eficácia da esketamina. O título desse estudo é “Eficácia e segurança do spray nasal de esketamina de dose flexível combinado com um antidepressivo oral recém-iniciado em depressão resistente ao tratamento: um estudo controlado por ativo, duplo-cego randomizado” e você encontrará o código DOI: 10.1176 /appi.ajp.2019.19020172 no American Journal of Psychiatry em 21 de maio de 2019. Esletamina é o s-enantiômero da cetamina. A aprovação em fevereiro deste medicamento foi a primeira aprovação da Esketamine pelo FDA para qualquer uso. A ketamina (Ketalar) foi aprovada pela primeira vez pela FDA em 1970.

Nomes comerciais sob os quais a Esketamina é usada até agora incluem: Ketanest, Ketanest S e Spravato. A concessão de aprovação do Spravato pela FDA foi primeiro para a Janssen Pharmaceuticals, Inc. através do lançamento da aprovação da FDA. Embora esta droga seja aprovada em algum grau, ela só está disponível por meio de um sistema de distribuição restrito.

A restrição do sistema de distribuição visa monitorar o uso real do medicamento. Faz parte de uma Estratégia de avaliação e mitigação de riscos (REMS), pelo que o seu médico terá de fazer algum trabalho oficial para lhe eleger uma parte do grupo que receberá este medicamento primeiro.

O REMS exige que tanto o prescritor (seu médico) quanto você, o paciente, assinem um Formulário de Inscrição do Paciente. O médico e o paciente concordam, através deste formulário, que o paciente irá “tomar providências para deixar a saúde com segurança para chegar em casa e que o paciente não deve dirigir ou usar máquinas pesadas durante o resto do dia em que recebeu a droga. Você provavelmente vai ficar tonto - ou pior.

Ah, também, não é grande coisa, mas… os custos estimados para o paciente com esse spray variam de US $ 590 a US $ 885 por sessão de tratamento. E os usuários provavelmente precisam de cerca de um a cada quatro semanas.

A Esketamine (Spravato) é atualmente uma droga da Classe III nos Estados Unidos e uma substância S8 (controlada) na Austrália. Como lembrete, porque não posso repetir essa parte o suficiente, os “eventos adversos” mais comumente relatados associados aos testes do FDA dessa droga foram: “dissociação, tontura / vertigem, náusea / vômito, sedação, parestesia, hipoestesia e aumento da pressão arterial. Abaixo você verá e ano informações adicionais sobre Esketamine como um spray nasal através de uma apresentação oficial da Mayo Clinic Radio de 04 de abril de 2019.

Via: Slash Gear