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Remoção de medicamentos para pressão alta se expande novamente devido ao risco de câncer

O FDA aconselhou os consumidores que a Torrent Pharmaceuticals está expandindo voluntariamente seu recall de medicamentos para pressão arterial devido à presença de uma impureza que pode desencadear o desenvolvimento de câncer em alguns pacientes.A expansão abrange outros dois lotes de comprimidos de Losartan Potássio / Hidroclorotiazida USP, bem como três lotes de comprimidos de Losartan Potássio USP.

Como no recall original, os lotes recuperados recentemente podem estar contaminados com vestígios de uma impurezachamado ácido N-metilnitrosobutírico (NMBA) que estão presentes em níveis mais altos do que o que o FDA considera aceitável para a exposição diária. Essa substância ocorre naturalmente em alguns casos e é considerada um provável agente cancerígeno em humanos, o que significa que é um risco potencial de câncer.

O FDA está novamente aconselhando os pacientes que têm algumas das pílulas retiradas a continuar a tomar seus medicamentos;a razão, explicou a agência, é porque o risco de pressão alta não controlada é potencialmente muito maior do que o risco de exposição a traços dessa impureza.

Em vez de interromper o medicamento, os pacientes são aconselhados a entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para saber como proceder, como obter uma prescrição de um medicamento diferente antes de parar de tomar o produto retirado. Os novos lotes retirados são:

13668-409-10 comprimidos de potássio Losartan, USP 50 mg, contagem de 1000, lote nº 4DU2E009, exp.31/12/2020 - 13668-115-90 Comprimidos Losartan de Potássio, USP 100mg, 90 contagens, Lote Nº 4DU3E009, Exp.31/12/2020 - 13668-115-10 Comprimidos de Losartan de Potássio, USP 100 mg, contagem de 1000, Lote No. 4DU3D018, Exp.28/02/2021 - 13668-116-90 Comprimidos de losartan de potássio / hidroclorotiazida, USP 50 mg / 12,5 mg, 90 contagens, número do lote BEF7D051, Exp.30/11/2020 - 13668-118-90 Comprimidos de losartan de potássio / hidroclorotiazida, USP 100 mg / 25 mg, contagem de 90, lote nº 4P04D007, Exp.31/07/2020



Via: Slash Gear

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