FDA dá um passo drástico para obter desinfetante para as mãos à venda novamente
Dois novos bits de orientação foram lançados hoje pelo FDA, a fim de que o desinfetante para as mãos volte às mãos das pessoas que mais precisam durante nossa atual emergência de saúde COVID-19. “Essas orientações fornecem flexibilidade para ajudar a atender à demanda durante esse surto”, disse o comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD. “Continuaremos a trabalhar com fabricantes, compostos, conselhos estaduais de farmácia e o público para aumentar o fornecimento de álcool à mão. desinfetante disponível para os americanos ".
Dois novos "documentos de orientação" foram revelados hoje. Ambos os documentos terão regras que permanecerão em vigor durante a emergência de saúde pública declarada pela Secretaria de Saúde e Serviços Humanos (HHS) em 31 de janeiro de 2020. Um desses documentos fornece ingredientes e orientações de preparação para o preparação de desinfetantes para as mãos à base de álcool para uso do consumidor. Este primeiro documento tem o nome de Orientação para a indústria: política temporária para a preparação de determinados produtos desinfetantes para as mãos à base de álcool durante a emergência de saúde pública (COVID-19).
A preparação do primeiro documento foi feita devido à falta de produtos disponíveis nas lojas e porque, aparentemente, as pessoas estão misturando seus próprios desinfetantes em casa. Segundo a FDA: “Também temos conhecimento de que alguns consumidores estão produzindo desinfetantes para as mãos para uso pessoal em suas casas; a Agência carece de informações verificáveis sobre os métodos usados para preparar esses produtos e se eles são seguros para uso na pele humana. ”
Este primeiro documento lista os ingredientes para o desinfetante para as mãos, conforme descrito pela Organização Mundial da Saúde em um guia anterior. O documento diz que o santificador de mão “é fabricado usando apenas os seguintes ingredientes de qualidade da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) na preparação do produto (porcentagem na formulação do produto final)”. É importante observar, queridos leitores, que este documento não deve ser divulgado para cidadãos comuns todos os dias começarem a contrabandear seu próprio desinfetante para as mãos em casa.
A lista no documento é "consistente com" as recomendações da OMS, re: dois documentos. Um é o TFM de 1994, que eles notaram "está disponível em https://www. gpo. gov/fdsys/pkg/FR-1994-06-17/html/94-14503. htm". O outro documento mostra as recomendações da OMS, intituladas "Guia de produção local: formulações recomendadas pela OMS para as mãos", listadas como disponíveis no seguinte URL: who. int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production. pdf. Este URL deve ser copiado / colado, porque o SlashGear geralmente não se vincula diretamente aos arquivos de documentos listados online. Você pode copiar e colar por seu próprio risco.
O segundo documento de orientação da FDA foi lançado com foco em "composição". Este documento é chamado de "Política para composição temporária de determinados produtos desinfetantes para as mãos à base de álcool durante uma emergência de saúde pública". Esta documentação foi elaborada "para a composição temporária de certos desinfetantes para as mãos à base de álcool por farmacêuticos em farmácias licenciadas pelo estado ou em instalações federais e em instalações de terceirização registradas".
Novamente, nenhuma dessas orientações foi feita para os cidadãos comuns do dia a dia. É um sinal de que o FDA está disposto a dobrar algumas regras para que essa emergência de saúde pública seja tratada da maneira mais eficiente possível. Para obter mais informações sobre o coronavírus e a quarentena a que estamos sujeitos atualmente, fique atento ao feed principal de notícias do SlashGear ou consulte Recursos do Coronavirus COVID-19: O que devo fazer? Em quem eu confio?
Via: Slash Gear
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