A FDA apenas acelerou esse novo tratamento contra o câncer no sangue
O RRMM é um câncer no sangue que não responde à terapia, ou que responde ao tratamento inicial, mas depois não responde ao tratamento futuro quando a recaída ocorre. Segundo a FDA, aprovou um plano para acelerar a aprovação do Xpovio como um medicamento para uso em combinação com um corticosteróide chamado dexametasona.
A aprovação só será concedida para o tratamento de pacientes com RRMM que tenham recebido anteriormente um mínimo de quatro terapias e cuja doença também seja resistente a vários dos outros tratamentos disponíveis no mercado. A resistência deve ser de no mínimo dois inibidores de proteassoma, pelo menos dois agentes imunomoduladores, e também resistência a um anticorpo monoclonal anti-CD38.
É uma decisão bem-vinda para o que é tipicamente um trágico câncer no sangue, que só pode ser retardado usando tratamentos, mas não curado. A FDA ressalta que, com o tempo, os pacientes com mieloma múltiplo geralmente esgotam todos os tratamentos disponíveis ao longo do tempo, deixando-os sem terapias adicionais para retardar o câncer.
A aprovação acelerada destina-se a trazer uma nova opção terapêutica para esses pacientes que esgotaram todos os outros tratamentos disponíveis. Estudos anteriores sobre a terapia em combinação com dexametasona descobriram que pouco mais de um quarto dos pacientes com RRMM tratados com o combo tiveram uma resposta positiva ao tratamento.
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Via: Slash Gear
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