Outra droga de pressão arterial testa positivo para composto causador de câncer
O problema
As informações sobre a impureza foram identificadas recentemente em um arquivamento emitido pelo FDA. A farmácia on-line Valisure, licenciada em 37 estados, informou à FDA que encontrou altos níveis de dimetilformamida (DMF), um provável carcinógeno, no medicamento valsartan para pressão alta.
No nível aceitável atual, a DMF pode ser encontrada em níveis de até 8.800.000 nanogramas, mas a Valisure pediu à FDA para retirar a medicação e reduzir o limite aceitável para menos de mil nanogramas. Em maio, o FDA publicou uma declaração sobre o valsartan, revelando que era um dos medicamentos que a agência estava investigando para possíveis impurezas.
O FDA não comentou o assunto no momento.
Dias após revogação semelhante
A notícia vem apenas alguns dias depois que a FDA anunciou a expansão voluntária de um recall cobrindo outra medicação para pressão alta chamada losartan potássio. De acordo com a agência, descobriu-se que mais de 40 lotes da medicação enviada para a Golden State Medical Supply contêm potencialmente níveis inaceitavelmente altos de uma impureza chamada NMBA.
Consumir drogas que contêm altos níveis deste composto por um longo período de tempo pode causar câncer em algumas pessoas. A FDA alertou os consumidores que possuíam o remédio para continuar a tomá-lo, apesar da impureza, alertando que o risco de pressão alta descontrolada era maior do que o risco potencial da possível impureza.
A agência recomenda que os consumidores entrem em contato com seu médico ou farmacêutico para obter informações sobre como obter um produto de substituição.
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Via: Slash Gear
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