FDA adverte que transplantes fecais podem conter bactérias mortais resistentes a drogas
A FDA publicou um novo aviso que revela que um paciente morreu em consequência de um transplante de microbiota fecal (FMT) em investigação. Embora a agência não se oponha a esses estudos investigativos sobre os potenciais benefícios dos TMFs, adverte que há sérios riscos associados ao tratamento, ou seja, a transmissão de bactérias resistentes a uma variedade de drogas.
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Transplantes fecais envolvem o transplante de bactérias fecais de um indivíduo para outro. Uma série de estudos analisou os potenciais benefícios para a saúde associados a transplantes de indivíduos saudáveis em indivíduos com obesidade, autismo e infecções por C. difficile resistentes a tratamentos típicos.
Embora os transplantes tenham mostrado alguma promessa em trabalhos de investigação inicial, a FDA publicou um novo estudo alertando que há alguns riscos sérios envolvidos com a prática, e que os provedores de saúde devem aconselhar seus pacientes sobre esses riscos antes eles passam pelo tratamento.
De acordo com a agência, descobriu-se que dois adultos imunocomprometidos que receberam transplantes fecais em investigação acabaram por contrair "infecções bacterianas invasivas". As infecções foram resistentes a muitas das drogas que são usadas para tratar os problemas e, tragicamente, um dos dois pacientes morreu como resultado.
O diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA, Peter Marks, MD, PhD, disse:
Embora apoiemos essa área de descoberta científica, é importante notar que a FMT não vem sem risco. Nós nos tornamos conscientes de infecções com organismos resistentes a múltiplas drogas depois que os pacientes receberam o FMT investigativo, incluindo a morte de um paciente. Portanto, queremos alertar todos os profissionais de saúde que administram a FMT sobre esse potencial risco grave, para que possam informar seus pacientes.
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Via: Slash Gear
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