A FDA acaba de aprovar esta tecnologia de transplante de pulmão futurista

O Sistema de Perfusão Xvivo parece um dispositivo médico de um filme de ficção científica, mas é real e recebeu a aprovação da FDA. A tecnologia abre as portas para um maior número de transplantes de pulmão, permitindo que as equipes avaliem e potencialmente aprovem órgãos de doadores que, de outra forma, seriam descartados. O sistema foi previamente aprovado sob uma isenção de dispositivo humanitário, mas isso limitou o número de pacientes que poderiam se beneficiar da tecnologia.

Os transplantes pulmonares salvam vidas, mas o número de pessoas que necessitam de órgãos transplantados excede em muito o número de órgãos doadores viáveis ​​disponíveis. Isso se deve, em parte, aos adequadamente dos pulmões doados para transplante; De acordo com a FDA, apenas 15% dos pulmões doados são considerados adequados para transplante em pacientes.

Esse número baixo é devido à função fisiológica "questionável" - se um pulmão possivelmente foi ferido, por exemplo, ele não será transplantado. O mesmo acontece com os pulmões potencialmente de baixa qualidade. Aumentar o número de transplantes de pulmão viáveis ​​é necessário para salvar vidas, e é aí que entra o Xvivo Perfusion System.

A FDA explica que os novos A tecnologia aprovada é capaz de ventilar, oxigenar e bombear pulmões de dadores que são de "qualidade marginal", ou seja, aqueles que não satisfazem os critérios necessários para a adequação do transplante. Os pulmões podem ser bombeados por até cinco horas enquanto mantidos à temperatura normal do corpo, dando aos médicos a oportunidade de determinar se os pulmões são realmente adequados para transplante em um paciente.

Alguns pulmões que poderiam ser descartados devido ao potencial para problemas podem então ser avaliados como adequados, aumentando o número de pulmões disponíveis. No entanto, sob a isenção de dispositivo humanitário que foi concedida em 2014, o sistema foi limitado para uso com até 8.000 pacientes por ano.

A partir de hoje, a FDA concedeu a aprovação pré-comercialização do Xvivo Perfusion Inc, que é "o tipo mais rigoroso de aplicativo de marketing de dispositivo necessário" pela agência, informou em seu anúncio. Esta aprovação não limita o número de pacientes que podem se beneficiar da tecnologia.

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Via: Slash Gear