A FDA acaba de aprovar este spray nasal antidepressivo inovador

O FDA anunciou a aprovação do Spravato, um spray nasal à base de ketamina que pode ser usado com antidepressivos orais como tratamento para depressão grave. O medicamento destina-se a adultos que sofrem de depressão resistente ao tratamento e foram incapazes de encontrar alívio através de outros medicamentos. No entanto, a FDA adverte que os efeitos colaterais do Spravato podem resultar em alguns “resultados adversos sérios” e, como tal, o medicamento foi limitado a um sistema de distribuição restrito.

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Spravato é a marca de uma droga chamada esketamina, que é o s-enantiômero da cetamina, um medicamento que se mostrou promissor na cura da depressão resistente ao tratamento.

A FDA aprovou a cetamina como anestésico geral (Ketalar) em 1970, mas isso marca a primeira vez que a agência aprovou a esketamina de qualquer forma. A medicação foi concedida terapia de avanço e designações rápidas, e sua eficácia foi avaliada ao longo de vários ensaios clínicos.

A cetamina - e sua forma esketamina - pode ser usada recreativamente como um alucinógeno dissociativo, responsável pela restrição de distribuição da FDA. De acordo com a diretora do Centro de Produtos de Psiquiatria da FDA, Tiffany Farchione, MD, o Spravato só estará disponível em “um consultório médico certificado” onde o medicamento será administrado e o paciente será monitorado.

A Esketamina pode potencialmente causar dissociação e sedação em pacientes, de acordo com o FDA, e existe o risco de abuso. A agência disse que um profissional de saúde é obrigado a observar os pacientes que recebem a droga por pelo menos duas horas após a administração. Os pacientes não podem levar o spray para casa.

Essas restrições introduzem alguns desafios que não estão presentes nos medicamentos antidepressivos orais, mas o medicamento oferece uma solução potencial para os indivíduos que sofreram com a depressão resistente ao tratamento. Em um curto ensaio clínico, de acordo com o FDA, melhorias na gravidade da depressão foram observadas em apenas dois dias.

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Via: Slash Gear