O relógio Vereal ECG da Alphabet recebe aprovação da FDA como dispositivo médico

O alfabeto revelou o Verily Study Watch em 2017, descrevendo-o como um smartwatch projetado especificamente para capturar dados de saúde de participantes do estudo clínico. O relógio tem sido bem utilizado nos meses desde o seu lançamento, incluindo em estudos envolvendo a doença de Parkinson. O wearable apresenta um dispositivo de ECG sob demanda e acaba de ganhar a aprovação do FDA como dispositivo médico Classe II.

O Verily Study Watch foi autorizado pela FDA como um dispositivo médico que pode gravar, armazenar, transferir e exibir dados de ECG, anunciou a empresa hoje. O relógio só está disponível por prescrição e destina-se ao uso por pacientes adultos em conjunto com um profissional médico.

Ter acesso simples a informações de ECG sob demanda é ideal tanto para pacientes individuais com problemas cardíacos quanto por pesquisadores. quem pode usá-los durante estudos relacionados ao coração. Esse foi o caso de alguns estudos em andamento, incluindo o Project Baseline e o Aurora.

O trabalho existente inclui investigar se os dados coletados por dispositivos de saúde móveis como esse podem ser úteis no processo de atendimento ao paciente e ao médico. A nova autorização da FDA acrescenta um elemento de legitimidade ao dispositivo de Verily como um ECG e abre caminho para que os médicos prescrevam o smartwatch aos seus pacientes.

Os consumidores interessados ​​em monitorar passivamente seus ritmos cardíacos sem a prescrição terão que procurar em outro lugar, no entanto, o Apple Watch Series 4, que tem a funcionalidade ECG integrada. A Johnson & Johnson revelou um novo estudo envolvendo o Apple Watch hoje, incluindo se os dados do wearable poderiam melhorar os resultados de saúde para pessoas com AFib.

Via: Slash Gear