Droga enxaqueca popular lembrou sobre risco de bactérias potencialmente graves
Relpax, nome genérico bromidrato de eletriptano, é usado para tratar enxaquecas. De acordo com a FDA, os lotes CD4565 e AR5407 foram recolhidos para o nível do paciente depois que a Pfizer descobriu que as pílulas podem não atender às suas especificações microbiológicas internas para as bactérias Burkholderia e Genus Pseudomonas.
A FDA diz que essa contaminação potencial tem um baixo risco para a população em geral, mas que pode causar infecções graves e potencialmente fatais em algumas pessoas, incluindo aquelas que têm comprometimento do sistema imunológico e condições como fibrose cística. e doença granulomatosa crônica.
Embora nem todos estejam em risco de infecções graves resultantes do consumo potencial desses micróbios, a FDA diz que é possível desenvolver um desconforto gastrointestinal, como náusea e diarréia. A Pfizer diz que não recebeu nenhum relatório ou reclamação relacionada a quaisquer problemas potencialmente causados por essa contaminação.
Os comprimidos revogados têm uma dosagem de 40mg e são acondicionados em caixas de cartão com 6 e 12 comprimidos (um e dois blisters, respectivamente). As datas de vencimento para ambas as caixas são 2022 de fevereiro listadas como “2022 FEB” nas caixas. As caixas têm os NDCs "0049-2340-45" e "0049-2340-05".
A FDA diz: "Qualquer pessoa com um inventário existente dos lotes, que estão sendo recolhidos, deve parar de usar e distribuição e quarentena imediatamente. ”Os pacientes devem entrar em contato com seus médicos para garantir que não tenham as pílulas retiradas e para obter substitutos, se necessário. As pílulas retiradas devem ser devolvidas à farmácia de onde foram originadas.
Via: Slash Gear
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